Glossary entry (derived from question below)
английский term or phrase:
modified intention-to-treat
русский translation:
модифицированный контингент/выборка "по назначению"
Added to glossary by
Marina Aleyeva
Jul 20, 2008 11:39
16 yrs ago
8 viewers *
английский term
Modified intention-to-treat
английский => русский
Медицина
Медицина (в целом)
clinical trial
The efficacy analyses were based on the MITT analysis set, and the safety analyses were based on the safety analysis set
Заранее спасибо!
Заранее спасибо!
Change log
Nov 2, 2008 11:50: Marina Aleyeva Created KOG entry
Proposed translations
+2
18 мин
Selected
модифицированный/видоизмененный контингент "по назначению"
modified относится к set (контингент участников). Для анализа могут брать и обычно берут разные контингенты (выборки): все включенные в исследование пациенты, которым назначен препарат (это и есть ITT), отдельно выборка (контингент) безопасности, контингент эффективности, контингент "по протоколу". Каждый из них - определенная совокупность участников иследования, удовлетворющая тем или иным условиям.
Modified intention-to-treat (mITT) is a subset of the ITT population and allows the exclusion of some randomized subjects in a justified way.
www.amstat.org/meetings/jsm/2004/onlineprogram/index.cfm?
Modified intention-to-treat (mITT) is a subset of the ITT population and allows the exclusion of some randomized subjects in a justified way.
www.amstat.org/meetings/jsm/2004/onlineprogram/index.cfm?
Peer comment(s):
agree |
mas63
: я бы сказал "модифицированная ITT-выборка", но это - то же самое! "ITT-анализ" употребляется очень часто, "ITT-выборка" - это выборка, на основе которой проводят ITT-анализ.
6 час
|
Спасибо! Я все же стараюсь дать перевод, особенно когда есть несколько разных выборок.
|
|
agree |
Maksym Nevzorov
99 дн
|
Пасиб! :)
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Selected automatically based on peer agreement."
10 мин
модифицированный принцип назначенного лечения
intent-to-treat = назначенное лечение
5 час
изменённая (с аналитической точки зрения) группа испытуемых, начавших приём изучаемого препарата
s
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:23:34 GMT)
--------------------------------------------------
Рассмотрим простой (но красноречивый) пример - http://jama.ama-assn.org/cgi/content-nw/full/292/18/2227/JOC... :
После рандомизации получилось 2 группы больных, 1-я из которых начала получать препарат «А» (т.е. приняла его не менее одного раза), а 2-я – препарат «Б» (аналогично). Естественно, лечение закончили не все.… Однако по окончании лечения в группу «intention-to-treat analysis» включили **всех до одного** больных группы «А» и **всех до одного** больных группы «Б». (Это – к вопросу о том, **что** есть «intention-to-treat analysis».)
После этого в обеих группах провели «modified intention-to-treat analysis». Но в группу «А» для «modified intention-to-treat analysis» попало на 44 человека меньше, чем попало в аналитическую группу «А» для «intention-to-treat analysis», а в группу «Б» для «modified intention-to-treat analysis» – на 80 человек меньше, чем в группу «Б» для «intention-to-treat analysis». Почему? Да просто потому, что критерием для включения в аналитическую группу «modified intention-to-treat analysis» был, в данном случае, факт проведения оценки уровня гликозилированного гемоглобина в период лечения. Естественно, не все пациенты прошли исследование на этот гемоглобин. Поэтому в группах «modified intention-to-treat analysis» (для обоих препаратов) их было меньше, чем в соответствующих группах «intention-to-treat analysis».
Иными словами, мы можем, видимо, рассматривать «modified intention-to-treat analysis», как анализ, отличающийся с аналитической точки зрения (по какому-либо параметру или параметрам) от анализа основной группы начавших лечение – «intention-to-treat analysis».
Ниже будет приведён ряд примеров…
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:29:05 GMT)
--------------------------------------------------
"Statistical Analyses
All women who were randomized to treatment, recorded taking **at least 1 dose of the study drug**, ****and**** received at least 1 BMD measurement postbaseline were included in the **modified intention-to-treat (MITT) analyses**..."
http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/287/20/2668
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:31:12 GMT)
--------------------------------------------------
"The **modified intention-to-treat analysis** (the primary analysis) included patients who had a documented diagnosis of ****invasive candidiasis**** and who received the **study treatment for at least one day**"
http://content.nejm.org/cgi/content/full/347/25/2020
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:34:17 GMT)
--------------------------------------------------
"We performed a per protocol (pP) analysis (of patients who completed follow-up and received at least one dose of the study drugs) and a **modified intention-to-treat (mITT) analysis** of all patients who received **at least one dose** of the study drugs ****and**** completed at least 3 mo of follow-up..."
http://jasn.asnjournals.org/cgi/content/full/16/5/1463
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:36:28 GMT)
--------------------------------------------------
"The **modified intention-to-treat (ITT)** population comprised all randomized patients that **met the criteria of AECB** ****and**** took **at least one dose of the study medication**"
http://aac.asm.org/cgi/content/full/50/5/1762?view=long&pmid...
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:38:31 GMT)
--------------------------------------------------
"The **modified intention-to-treat** population included all randomized patients who received **at least one dose** of study medication ****except**** those with a high likelihood of left-sided endocarditis who were enrolled before a protocol amendment allowing their inclusion"
http://content.nejm.org/cgi/content/full/355/7/653
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2008-07-20 17:40:29 GMT)
--------------------------------------------------
"...data were analyzed according to a **modified intention-to-treat principle**, based on data from all randomized participants who provided **data at baseline** ****and**** at least **one follow-up measurement**"
http://www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?tool=pub...
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2008-07-20 17:42:47 GMT)
--------------------------------------------------
"(**Modified intention-to-treat analyses** included study participants who received **at least 1 dose** of vaccine ****and**** who either were negative for relevant HPV types at enrolment [Harper, Villa, PATRICIA] or were randomly assigned to study group irrespective of their baseline HPV status [Mao, FUTURE I, FUTURE II].)"
http://www.cmaj.ca/cgi/content/full/177/5/469/F319
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:23:34 GMT)
--------------------------------------------------
Рассмотрим простой (но красноречивый) пример - http://jama.ama-assn.org/cgi/content-nw/full/292/18/2227/JOC... :
После рандомизации получилось 2 группы больных, 1-я из которых начала получать препарат «А» (т.е. приняла его не менее одного раза), а 2-я – препарат «Б» (аналогично). Естественно, лечение закончили не все.… Однако по окончании лечения в группу «intention-to-treat analysis» включили **всех до одного** больных группы «А» и **всех до одного** больных группы «Б». (Это – к вопросу о том, **что** есть «intention-to-treat analysis».)
После этого в обеих группах провели «modified intention-to-treat analysis». Но в группу «А» для «modified intention-to-treat analysis» попало на 44 человека меньше, чем попало в аналитическую группу «А» для «intention-to-treat analysis», а в группу «Б» для «modified intention-to-treat analysis» – на 80 человек меньше, чем в группу «Б» для «intention-to-treat analysis». Почему? Да просто потому, что критерием для включения в аналитическую группу «modified intention-to-treat analysis» был, в данном случае, факт проведения оценки уровня гликозилированного гемоглобина в период лечения. Естественно, не все пациенты прошли исследование на этот гемоглобин. Поэтому в группах «modified intention-to-treat analysis» (для обоих препаратов) их было меньше, чем в соответствующих группах «intention-to-treat analysis».
Иными словами, мы можем, видимо, рассматривать «modified intention-to-treat analysis», как анализ, отличающийся с аналитической точки зрения (по какому-либо параметру или параметрам) от анализа основной группы начавших лечение – «intention-to-treat analysis».
Ниже будет приведён ряд примеров…
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:29:05 GMT)
--------------------------------------------------
"Statistical Analyses
All women who were randomized to treatment, recorded taking **at least 1 dose of the study drug**, ****and**** received at least 1 BMD measurement postbaseline were included in the **modified intention-to-treat (MITT) analyses**..."
http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/287/20/2668
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:31:12 GMT)
--------------------------------------------------
"The **modified intention-to-treat analysis** (the primary analysis) included patients who had a documented diagnosis of ****invasive candidiasis**** and who received the **study treatment for at least one day**"
http://content.nejm.org/cgi/content/full/347/25/2020
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:34:17 GMT)
--------------------------------------------------
"We performed a per protocol (pP) analysis (of patients who completed follow-up and received at least one dose of the study drugs) and a **modified intention-to-treat (mITT) analysis** of all patients who received **at least one dose** of the study drugs ****and**** completed at least 3 mo of follow-up..."
http://jasn.asnjournals.org/cgi/content/full/16/5/1463
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:36:28 GMT)
--------------------------------------------------
"The **modified intention-to-treat (ITT)** population comprised all randomized patients that **met the criteria of AECB** ****and**** took **at least one dose of the study medication**"
http://aac.asm.org/cgi/content/full/50/5/1762?view=long&pmid...
--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2008-07-20 17:38:31 GMT)
--------------------------------------------------
"The **modified intention-to-treat** population included all randomized patients who received **at least one dose** of study medication ****except**** those with a high likelihood of left-sided endocarditis who were enrolled before a protocol amendment allowing their inclusion"
http://content.nejm.org/cgi/content/full/355/7/653
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2008-07-20 17:40:29 GMT)
--------------------------------------------------
"...data were analyzed according to a **modified intention-to-treat principle**, based on data from all randomized participants who provided **data at baseline** ****and**** at least **one follow-up measurement**"
http://www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?tool=pub...
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2008-07-20 17:42:47 GMT)
--------------------------------------------------
"(**Modified intention-to-treat analyses** included study participants who received **at least 1 dose** of vaccine ****and**** who either were negative for relevant HPV types at enrolment [Harper, Villa, PATRICIA] or were randomly assigned to study group irrespective of their baseline HPV status [Mao, FUTURE I, FUTURE II].)"
http://www.cmaj.ca/cgi/content/full/177/5/469/F319
Discussion