английский => русский: Request for proposal - Architectural, Structural, Civil and Public Health Engineering Services General field: Техника Detailed field: Строительство / Строительная техника | |
Текст оригинала - английский 1. OBJECTIVE
This document is prepared to define scope of design services for Architectural, Structural, Civil, Public Health Engineering and documentation required for securing Local statutory approvals for setting up Pharmaceutical Dosage Form Facility.
The proposed facility will be planned, designed & engineered as per current GMP standards of International Regulatory Authorities like EU and USFDA and will conform to all relevant local statutory ®ulatory norms.
In addition to cGMP, the facilities will be designed as per current Good Engineering Practices followed globally.
The plant will consist of required production areas including the utility systems, laboratory facilities and warehouse.
| Перевод - русский 1. ЦЕЛЬ
Настоящий документ подготовлен для того, чтобы определить объем проектных, инженерно-конструкторских услуг, связанных с архитектурой, особенностями конструкции, гражданским строительством, здравоохранением и документацией, необходимой для обеспечения нормативных согласований на местном уровне для создания объекта подготовки фармацевтических препаратов.
Предлагаемый объект будет спланирован, сконструирован и разработан в соответствии с действующими стандартами GMP международных регулирующих органов, таких как ЕС и USFDA, и будет соответствовать всем соответствующим местным законам и нормативным положениям.
В дополнение к GMP, объекты будут разработаны в соответствии с действующей инженерно- конструкторской практикой, которой следуют во всем мире.
Завод будет включать в себя необходимые производственные площади, а именно инженерные системы, лаборатории и склад.
|