Oct 7, 2007 10:55
16 yrs ago
5 viewers *
английский term
Confirmation of renewal of the marketing authorisation
английский => русский
Медицина
Медицина: Фармацевтика
Re: Confirmation of renewal of the marketing authorisation for the medicinal product.
Выразить нужно правильными терминами.
Выразить нужно правильными терминами.
Proposed translations
(русский)
Proposed translations
2 час
Selected
подтверждение продления регистрационного удостоверения на лекарственный препарат
Касательно marketing authorisation:
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&no...
http://www.projects.innovbusiness.ru/pravo/DocumShow_DocumID...
О ФОРМАТЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
11 марта 2005 г.
N 01И-98/05
http://www.gz-mo.ru/files/download/100268527/ЗАПРОС 77 (куст...
Лекарственный препарат должен иметь регистрационное удостоверение;
Срок хранения лекарственных препаратов на дату поставки должен составлять не менее
80% от общего срока хранения.
Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты/средства
http://www.google.ru/search?hl=ru&newwindow=1&as_qdr=all&q= ...
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&no...
http://www.projects.innovbusiness.ru/pravo/DocumShow_DocumID...
О ФОРМАТЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
11 марта 2005 г.
N 01И-98/05
http://www.gz-mo.ru/files/download/100268527/ЗАПРОС 77 (куст...
Лекарственный препарат должен иметь регистрационное удостоверение;
Срок хранения лекарственных препаратов на дату поставки должен составлять не менее
80% от общего срока хранения.
Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты/средства
http://www.google.ru/search?hl=ru&newwindow=1&as_qdr=all&q= ...
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо за Ваш развёрнутый ответ со всеми ссылками!"
+1
2 мин
подтверждение обновления разрешения на продажу лекарственного продукта/препарата
.
Peer comment(s):
neutral |
Pavel Nikonorkin
: Тут, конечно, нужно знать, что подразумевается: продление или обновление.
4 мин
|
Согласен. Хотя по смыслу эти понятия мне представляются весьма близкими.
|
|
agree |
Nurzhan KZ
: продление, а во всем остальном - agree
13 мин
|
Спасибо за мнение!
|
+2
3 мин
подтверждение продления регистрационного свидетельства лекарственного средства
10 мин
подтверждение возобновления разрешения на рекламу и продажу
.
45 мин
подтверждение продления (поддержания) разрешения на маркетинг
/
--------------------------------------------------
Note added at 49 мин (2007-10-07 11:45:14 GMT)
--------------------------------------------------
ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С АКЦЕНТОМ НА МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ПРЕПАРАТЫ
[Опубликовано Всемирной организацией здравоохранения в 2003 г. под названием: Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products. A Manual for a Drug Regulatory Authority. Regulatory Support Series. No. 5. World Health Organization, Geneva, 1999]:
…
Обновление (Renewal). В настоящем руководстве данный термин не употребляется, поскольку его значение для разных стран — членов ВОЗ разнится. См. Периодический пересмотр и Оплата за поддержание (разрешения на реализацию).
Оплата за поддержание (разрешения на реализацию) (Retention Fee). Финансовые средства, выплачиваемые за поддержание разрешения на маркетинг (как правило, ежегодно). При выплате данного взноса, как правило, пересмотр информации о препарате не производится (См. также Периодический пересмотр).
Периодический пересмотр (Periodic review, Update). Систематическая процедура, проводимая каждые пять лет, с помощью которой продлевается срок действия разрешений на реализацию и пересматривается информация о препарате.
[http://www.who.int/prequal/trainingresources/pq_pres/worksho...]
--------------------------------------------------
Note added at 49 мин (2007-10-07 11:45:14 GMT)
--------------------------------------------------
ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С АКЦЕНТОМ НА МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ПРЕПАРАТЫ
[Опубликовано Всемирной организацией здравоохранения в 2003 г. под названием: Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products. A Manual for a Drug Regulatory Authority. Regulatory Support Series. No. 5. World Health Organization, Geneva, 1999]:
…
Обновление (Renewal). В настоящем руководстве данный термин не употребляется, поскольку его значение для разных стран — членов ВОЗ разнится. См. Периодический пересмотр и Оплата за поддержание (разрешения на реализацию).
Оплата за поддержание (разрешения на реализацию) (Retention Fee). Финансовые средства, выплачиваемые за поддержание разрешения на маркетинг (как правило, ежегодно). При выплате данного взноса, как правило, пересмотр информации о препарате не производится (См. также Периодический пересмотр).
Периодический пересмотр (Periodic review, Update). Систематическая процедура, проводимая каждые пять лет, с помощью которой продлевается срок действия разрешений на реализацию и пересматривается информация о препарате.
[http://www.who.int/prequal/trainingresources/pq_pres/worksho...]
23 час
подтверждение перерегистрации лекарственного препарата
renewal - пересмотр регистрационного статуса по истечении срока регист. свидетельства, те другими словами - перерегистрация.
В случае окончания действия свидетельства до получения свидетельства о перерегистрации - препарат запрещен к продаже в Украине
http://www.hmesil.kiev.ua/?section=22&rp=13724&PHPSESSID=c96...
По завершении процесса перерегистрации препаратов в Украине в соответствии с европейскими требованиями, предприятие получило регистрационные удостоверения на 67 наименований химиофармацевтических препаратов,
http://6413.ukrindustrial.com/
Скорее всего кончился срок перерегистрации препарата - через пять лет пересматриваются, уточняются или расширяются какие-то показания для его ...
Если же закончился срок регистрации на жизненно важный оригинальный препарат, мы даем фирме льготное время для подачи документов на перерегистрацию
http://www.urology.com.ua/index.php?name=News&file=article&s...
В случае окончания действия свидетельства до получения свидетельства о перерегистрации - препарат запрещен к продаже в Украине
http://www.hmesil.kiev.ua/?section=22&rp=13724&PHPSESSID=c96...
По завершении процесса перерегистрации препаратов в Украине в соответствии с европейскими требованиями, предприятие получило регистрационные удостоверения на 67 наименований химиофармацевтических препаратов,
http://6413.ukrindustrial.com/
Скорее всего кончился срок перерегистрации препарата - через пять лет пересматриваются, уточняются или расширяются какие-то показания для его ...
Если же закончился срок регистрации на жизненно важный оригинальный препарат, мы даем фирме льготное время для подачи документов на перерегистрацию
http://www.urology.com.ua/index.php?name=News&file=article&s...
Discussion