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            • Certificado (ou Laudo) (Oficial) de Análise (COA)
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          • Definition(s)
            • certificado de análise: documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada. Alternativamente, a certificação pode basear-se, em todo ou em parte, na avalição de dados em tempo real (resumos e relatórios de exceção) da tecnologia analítica de processo lote-relacionada, parâmetros ou métricas, conforme a autorização de comercialização/registro do produto RDC 301/2019 - by Silvia Tratnik
          • Example sentence(s)
            • Os certificados de análise devem conter informação sobre os ensaios, as especificações, as unidades, os resultados obtidos e os métodos utilizados para a determinação de cada um dos parâmetros físico-químicos e microbiológicos que servem de referência para concluir se o produto acabado pode ser considerado aceitável do ponto de vista da qualidade, tendo em conta as normas da União Europeia. - Infarmed.pt by Silvia Tratnik
            • Os produtos cobertos pelo programa de reteste obrigatoriamente possuem o “QC Release Date” (Data de Aprovação no Controle de Qualidade) e o “Recommended Re- test Date” (Data Recomendada de Reteste) em seus Certificados de Análise. Esta data atribui o período de tempo durante o qual o lote manter-se-á dentro das especificações estabelecidas se armazenado sob as condições definidas pela Sigma-Aldrich. - Sigma-Aldrich by Silvia Tratnik
            • Recentemente, o Brasil passou a exigir que os produtos de origem vínica que importa sejam acompanhados de certificado de origem e de certificado de análise constantes do mesmo documento. Esta exigência veio levantar problemas de natureza prática e jurídica que após consulta ao gabinete jurídico e ao IPAC foram ultrapassados. - Asae.gov.pt by Silvia Tratnik
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            • Analyse(n)zertifikat
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          • Definition(s)
            • Das Certificate of Analysis (CoA) (engl. für: Analysenzertifikat) ist gebräuchlich im Pharma-Umfeld als ein Nachweis darüber, dass in der Arzneimittelherstellung eingesetzte und produzierte Chargen den erforderlichen Anforderungen („Spezifikation“) entsprechen. Analysenzertifikate werden für Ausgangsstoffe (Arzneistoffe, pharmazeutische Hilfsstoffe, Packmittel) wie auch für Arzneimittel ausgestellt. Die Spezifikation legt essentielle Qualitätsmerkmale fest, etwa Identitätsnachweis, Gehalt, zulässige Verunreinigungen, physikalische und pharmazeutisch-technische Merkmale. Viele Qualitätsmerkmale sind in Arzneibüchern definiert. Für die Ausstellung eines Certificate of Analysis für Humanarzneimittel ist Dokument EMA/INS/MRA/387218/2011 Rev 5[1] der European Medicines Agency in allgemeiner Anwendung; Dokumente nach diesem Standard werden in der Regel weltweit akzeptiert. Wikipedia - by Edith Kelly
          • Example sentence(s)
            • Analysezertifikat Das Analysenzertifikat dokumentiert die Einzelprüfung eines Produktes. Über die Zertifikatsnummer ist die Prüfung rückverfolgbar. Das Analysenzertifikat gibt Auskunft über das Prüfergebnis und je nach Produkt über die Sollwerte, Haltbarkeit, minimale Lagertemperatur, etc.. Ein Analysezertifikat gehört z. B. zum Standardlieferumfang von Prüfgasen. - Pangas by Edith Kelly
            • Analysenzertifikat (CoA – Certificate of Analysis) Das Analysenzertifikat (CoA) ist ein Nachweis dafür, dass bestimmte verwendete Substanz-Chargen den allg. oder spezifischen Normen des Arzneibuchs oder bestimmter anderer validierter Testmethoden entsprechen. Sie benötigen ein CoA zu einem unserer Referenzstandards? Bitte füllen Sie das Formular aus und Sie erhalten umgehend das Zertifikat. - Restek by Edith Kelly
            • Analysezertifikat (engl.: certificate of analysis). Qualifizierte Bescheinigung über die chemische Zusammensetzung (Reinheit) einer Ware, z. B. von Rohstoffen, landwirtschaftlichen Produkten, Lebensmitteln. A. werden von öffentlichen Stellen, Instituten, Sachverständigen oder Herstellern der Ware ausgestellt. Sie begleiten im Außenhandel die Ware während des Transportes und werden den Zollbehörden zur Export- und Importabfertigung vorgelegt. Vgl. Warenbegleitdokumente. - Wirtschaftslexikon24 by Edith Kelly
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