10:26 Jul 30, 2021 |
English to Russian translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Natalie Poland Local time: 21:22 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
4 | структурированный (табличный) перечень СНЯ за отчетный период |
| ||
3 | периодический построчный список |
|
interval line listing периодический построчный список Explanation: Presentation of Safety Data from Clinical Trials The DSUR should contain both cumulative and interval (periodic) safety information relating to the investigational drug. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e-2-f-development-safety-update-report-step-3_en.pdf |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
interval line listing структурированный (табличный) перечень СНЯ за отчетный период Explanation: Под "interval" здесь понимается "за отчетный период". См., например: 4.10. Данные в виде структурированных перечней и обобщенных (кумулятивных) таблиц Данный раздел РООБ должен содержать структурированные перечни серьезных нежелательных реакций, зарегистрированных спонсором за отчетный период, и обобщенные табличные данные по серьезным нежелательным явлениям https://tinyurl.com/48hzz7nf |
| |
Grading comment
| ||
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.