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            • Analyse(n)zertifikat
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          • Definition(s)
            • Das Certificate of Analysis (CoA) (engl. für: Analysenzertifikat) ist gebräuchlich im Pharma-Umfeld als ein Nachweis darüber, dass in der Arzneimittelherstellung eingesetzte und produzierte Chargen den erforderlichen Anforderungen („Spezifikation“) entsprechen. Analysenzertifikate werden für Ausgangsstoffe (Arzneistoffe, pharmazeutische Hilfsstoffe, Packmittel) wie auch für Arzneimittel ausgestellt. Die Spezifikation legt essentielle Qualitätsmerkmale fest, etwa Identitätsnachweis, Gehalt, zulässige Verunreinigungen, physikalische und pharmazeutisch-technische Merkmale. Viele Qualitätsmerkmale sind in Arzneibüchern definiert. Für die Ausstellung eines Certificate of Analysis für Humanarzneimittel ist Dokument EMA/INS/MRA/387218/2011 Rev 5[1] der European Medicines Agency in allgemeiner Anwendung; Dokumente nach diesem Standard werden in der Regel weltweit akzeptiert. Wikipedia - by Edith Kelly
          • Example sentence(s)
            • Analysezertifikat Das Analysenzertifikat dokumentiert die Einzelprüfung eines Produktes. Über die Zertifikatsnummer ist die Prüfung rückverfolgbar. Das Analysenzertifikat gibt Auskunft über das Prüfergebnis und je nach Produkt über die Sollwerte, Haltbarkeit, minimale Lagertemperatur, etc.. Ein Analysezertifikat gehört z. B. zum Standardlieferumfang von Prüfgasen. - Pangas by Edith Kelly
            • Analysenzertifikat (CoA – Certificate of Analysis) Das Analysenzertifikat (CoA) ist ein Nachweis dafür, dass bestimmte verwendete Substanz-Chargen den allg. oder spezifischen Normen des Arzneibuchs oder bestimmter anderer validierter Testmethoden entsprechen. Sie benötigen ein CoA zu einem unserer Referenzstandards? Bitte füllen Sie das Formular aus und Sie erhalten umgehend das Zertifikat. - Restek by Edith Kelly
            • Analysezertifikat (engl.: certificate of analysis). Qualifizierte Bescheinigung über die chemische Zusammensetzung (Reinheit) einer Ware, z. B. von Rohstoffen, landwirtschaftlichen Produkten, Lebensmitteln. A. werden von öffentlichen Stellen, Instituten, Sachverständigen oder Herstellern der Ware ausgestellt. Sie begleiten im Außenhandel die Ware während des Transportes und werden den Zollbehörden zur Export- und Importabfertigung vorgelegt. Vgl. Warenbegleitdokumente. - Wirtschaftslexikon24 by Edith Kelly
          • Related KudoZ question
  • Compare this term in: Albanian, Arabic, Dutch, English, Spanish, Persian (Farsi), French, Italian, Portuguese, Russian

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