ProZ.com Всемирная база данных по переводческим услугам
 The translation workplace
Ideas
KudoZ home » английский => русский » Медицина: Фармацевтика

not-suspected events

русский translation: НЯ, не являющиеся подозреваемыми

Advertisement

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs
(or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
00:17 Mar 21, 2017
Перевод в паре английский => русский [PRO]
Medical - Медицина: Фармацевтика
английский термин или фраза: not-suspected events
The Summary Tabulation includes both suspected (ADRs) и not-suspected events (AEs). The tabulation is organised by MedDRA SOC, in the internationally agreed order, by the Sandoz investigational drug, as well as for the comparator arm(s) (active comparators, placebo) used in the clinical development program. The tabulations include blinded and unblinded clinical data.
Liudmila Grande
США
Local time: 01:07
русский переводНЯ, не являющиеся подозреваемыми
Пояснение:
The Summary Tabulation includes both suspected (ADRs) и not-suspected events (AEs) = В табличном перечне указаны как подозреваемые НЛР, так и НЯ, не являющиеся подозреваемыми.

НЯ, не являющиеся подозреваемыми - это НЯ, в отношении которых не имеется подозрений о причинно-следственной связи с принимаемым лекарственным препаратом.


Ссылок на сайты фармаконадзора очень много, так что я даже не стану приводить их здесь.
Выбранный ответ от:

Natalie
Польша
Local time: 07:07
Grading comment
За этот ответ присуждено 4 очка KudoZ

Advertisement


Все предложенные варианты перевода
5 +1НЯ, не являющиеся подозреваемыми
Natalie
4 +1см.
Margarita Vidkovskaia
3неблагоприятное событие
Sofia Gutkin


  

Ответы


1 час   степень уверенности: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
неблагоприятное событие


Пояснение:
The sentence is trying to differentiate between adverse drug reactions (ADRs) and adverse events (AEs). Adverse events are medical symptoms or events that might not have a link to the study drug, but occur during the clinical study.

This site explains the difference: http://www.innovativescience.net/blog/bid/103583/How-to-Dist...

It also quotes a textbook to say: "The principal difference between an adverse event and an adverse drug reaction is that a causal relationship is suspected for the latter, but is not required for the former. In this framework, adverse drug reactions are a subset of adverse event reports."

Sofia Gutkin
Австралия
Local time: 15:07
Специализируется в области
Родные языки: английский, русский
Очков ПРО в категории: 20

Комментарий к этому вопросу (и отклик автора ответа)
Нейтральное мнение  Margarita Vidkovskaia: Adverse Events - это все AEs, включая non-suspected AEs, suspected ADRs и ADRs
6 час
Login to enter a peer comment (or grade)

7 час   степень уверенности: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 совокупность мнений: +1
см.


Пояснение:
В сводную таблицу были включены нежелательные лекарственные реакции (ADRs) и нежелательные явления, не обусловленные действием лекарственного препарата (non-suspected AEs)


AEs = non-suspected AEs + SARs (SADRs) + ARs (ADRs)



AE (Adverse Event) = Any untoward medical occurrence associated with the use of a drug, whether or not considered drug related
Non-suspected AE = Adverse Event not considered drug related
Suspected AR/ADR (Suspected Adverse Reaction/Adverse Drug Reaction) = Any Adverse Event suspected drug related
AR/ADR = Any Adverse Event considered drug related, caused by a drug

https://www.fda.gov/downloads/drugs/scienceresearch/research...

Margarita Vidkovskaia
Россия
Local time: 08:07
Специализируется в области
Родные языки: русский
Очков ПРО в категории: 370

Комментарий к этому вопросу (и отклик автора ответа)
Мнение «за»  Oleg Lozinskiy
3 час
  -> Спасибо!

Нейтральное мнение  Natalie: У вас вообще потерялось suspected/unsuspected (чего делать нельзя), к тому же unsuspected совершенно не означает "не обусловленные" (просто подозрений таких нет)
4 час
Login to enter a peer comment (or grade)

11 час   степень уверенности: Answerer confidence 5/5 совокупность мнений: +1
НЯ, не являющиеся подозреваемыми


Пояснение:
The Summary Tabulation includes both suspected (ADRs) и not-suspected events (AEs) = В табличном перечне указаны как подозреваемые НЛР, так и НЯ, не являющиеся подозреваемыми.

НЯ, не являющиеся подозреваемыми - это НЯ, в отношении которых не имеется подозрений о причинно-следственной связи с принимаемым лекарственным препаратом.


Ссылок на сайты фармаконадзора очень много, так что я даже не стану приводить их здесь.

Natalie
Польша
Local time: 07:07
Специализируется в области
Родные языки: русский
Очков ПРО в категории: 7434

Комментарий к этому вопросу (и отклик автора ответа)
Мнение «за»  Nina Nikitina
32 мин
  -> Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)




Вернуться к списку вопросов KudoZ


KudoZ™ translation help
Сеть KudoZ - система, позволяющая переводчикам и другим участникам сайта оказывать друг другу помощь в переводе и интерпретации отдельных терминов, словосочетаний и коротких фраз.



See also: